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国家医药管理局


冰片、皂素安全生产规定

1990年3月25日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 冰片、皂素生产的火灾危险性属甲类危险性。
第二条 为了贯彻“安全第一，预防为主”的方针，切实加强冰片、皂素的安全生产管理，保障职工在生产中的安全与健康，特制定本规定。
第三条 本规定适用于冰片、皂素生产；其它工艺类似产品亦可参照执行。

第二章 企业（或车间）的基本条件
第四条 企业厂址选择应在居民区的下、侧风向，与居民区间距不小于30米。
第五条 生产厂房的建筑设计必须符合ＧＢＴ16—87《建筑设计防火规范》等国家标准；其引雷设施的设计应符合《电力设计技术规范》。
第六条 电器设备装置必须符合《中华人民共和国爆炸危险场所电气安全规程》。
第七条 企业应具有储存汽油、乙醇等易燃易爆原料、中间体的危险品仓库，并逐步改设地下或半地下仓库。
第八条 企业（车间）必须具备完整、可靠的冰片、皂素生产工艺规程及安全操作规程。
第九条 企业（车间）必须具备适应冰片、皂素安全、生产需要的有实践经验的管理人员和工程技术人员。

第三章 操作场所要求
第十条 厂房应通风良好，其泄压面积与厂房体积的比值（平方米／立方米）应在0．05—0．22。设备、操作台等设施应布局全理；其通道宽度不得小于1米；安全门至少有2个以上，畅通无阻，并向外开启。
第十一条 反应、提取、结晶、包装、干燥、离心等工序必须相互隔开；或保持足够的安全间距。
第十二条 操作场所存放的汽油、乙醇、松节油等物料，不得超过一天半的用量。
第十三条 电器设备、仪表管线、照明器具、引雷设施等，必须按照防爆等级安装，并定期检测。
第十四条 必须采取严格的防静电措施：
1．应采用金属管道输送易燃物料，如必须使用塑料管时，应在管内安装多股铜丝编织的导线接地，其接地电阻应小于4欧姆。
2．反应釜、计量罐、结晶槽、溶解锅、储罐、离心机等设备必须有接地措施，并定期测定。
3．所有管路的法兰接头处，必须有导线跨接。
4．使用汽油、酒精、松节油工序，必须采用无火花工具。严禁使用塑料等等易产生静电的工具。
5．操作场所地面禁止用油漆或绝缘材料铺地；禁用汽油、松节油等易燃易爆液体拖擦地面。
6．使用汽油场所的相对湿度应保持在75％以上。
7．操作工应穿戴布质或抗静电料质服装。严禁穿着合成纤维服装，及在操作现场穿脱衣服。
8．严禁穿带钉子鞋进入工序。
9．严禁带压提取、常压输送可燃液体及其混合液。
第十五条 可燃液体应从容器的下部进入，如确需从容器上部进入时，应对进料管采取防静电措施。
第十六条 设备、管道应相对密闭，防止泄漏。粉尘浓度应符合《工业企业设计卫生标准》。
第十七条 冰片酯化反应必须装有备用水源、备用电路，必须有放空设施。
第十八条 冰片酯化反应岗位应有隔离设施和温度报警系统。
第十九条 提取出料时，必须有2人以上操作。
第二十条 管道输送汽油，应采用正压泵输送，其流速不得超过0．6米／秒。
第二十一条 检修时，必须清除动火场所的物料和清洗管道、设备，并经测定符合要求后，方可施工。
第二十二条 操作场所应配备足够、有效的消防器材，并备有可以阻挡初起火苗及流淌地面液体的石棉被、玻璃棉被、湿麻袋等。
第二十三条 报警器、温度计、压力计、安全阀、防护罩、接地导线、灭火器材等一切安全设施必须定期检测，保证灵敏可靠。

第四章 人员与职责
第二十四条 冰片、皂素生产的安全管理，应实行专群结合的方针，并应制订严格的各级人员安全责任制。
第二十五条 企业必须设置专职的安全管理机构；300人以下的企业亦应设置相应的安全管理机构。
第二十六条 企业必须按职工总数的千分之三至千分之五配备专职人员；300人以下的企业亦应至少配备1名专职人员。
第二十七条 冰片、皂素的生产车间，必须设专职的安全员，并建立严密有效的安全管理网。
第二十八条 企业的主管厂长，必须由具有相应专业知识的工程技术人员担任；车间主任必须由具有制药专业知识和实践经验的人员担任。
第二十九条 从事冰片，皂素生产的工人必须具有初中以上文化程度，经过专业培训，能熟练掌握生产工艺、安全生产操作规程，经考核合格凭岗位操作证上岗。
第三十条 酯化、提取、结晶等关键工序的人员，应保持相对稳定。
第三十一条 企业厂长负厂安全第一位责任，分管厂长对分管的车间、部门负安全第一位责任；车间主任、科长负本单位安全第一位责任；工段长、班组长对本工段、本班组负安全第一位责任；操作工对本岗位安全负责。

第五章 职工保护
第三十二条 对从事冰片、皂素的生产人员应定期体检，并建立保健档案。
第三十三条 凡患有神经系统疾病、心血管病、血液病、结核病等《工业禁忌症》人员不宜安排在从事使用汽油的岗位。
第三十四条 妇女妊娠及哺乳期间，应暂时脱离汽油作业岗位。

第六章 奖 惩
第三十五条 对改革（改进）工艺、消除危险因素有显著成果者，对抢救、防范事故有功者，应给予表彰、奖励。
第三十六条 对违反本规定，违章指挥、违章操作、玩忽职守等造成重大事故者，应根据情节，给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

第七章 附 则
第三十七条 企业应根据本规定制订实施细则。
第三十八条 对本规定未尽事项，应遵照国家现行标准、规范执行。
第三十九条 本规定由国家医药管理局负责解释。
第四十条 本规定自公布之日起实行。