对正当防卫中不法侵害的界定

温州师范学院 朱永德


[内容提要]：《刑法》第20条对正当防卫作了明确规定，但正当防卫的前提——不法侵害并没有作出明确的说明，本文从不法侵害的含义及特征入手，以求对可以实施正当防卫的不法侵害作一个科学的界定，并从主体上把不法侵害的主体分作个人主体与单位主体，并对二类主体的不法侵害的持征作出描述，明确指出了对二类主体的防卫行为应当加以区别对待。
[关键词]：正当防卫 不法侵害 主体 刑法

我国刑法第20条第1款规定：“为了使国家、公共利益、本人或者他人的人身、财产和其他权利免受正在进行的不法侵害，而采取的制止不法侵害的行为，对不法侵害人造成损害的，属于正当防卫，不负刑事责任。”这里的“正在进行的不法侵害”的含义，由于立法过于简略，没有作出明确的界定，造成了在正当防卫理论上的争论和实践中的困惑，为此，对何谓“不法侵害”，笔者拟作些探讨，以期抛砖引玉，完善正当防卫的理论与实践。
对不法侵害的含义，在新旧刑法中都没有作出明确的界定，从新旧刑法的有关条文看，在刑法的立法技术上涉及“不法侵害”一词时，可以看出并不只是限指触犯了刑事法律应受刑罚处罚的犯罪行为，也包括与犯罪手段基本相同，但尚未触犯刑法的一般违法行为和虽然触犯刑法，但情节显著轻微，危害不大的行为。结合我国79年刑法以及新刑法的规定，众多的法律工作者都认为防卫行为是针对不法侵害行为实施的，而不法侵害行为，既包括一般的违法行为，也包括犯罪行为①。如依照新旧刑法的规定，对盗窃、诈骗与抢夺罪可以实施正当防卫；而对一般的盗窃、诈骗、抢夺行为，虽尚未构成犯罪，但这种行为也是一种不法侵害，也可以实施正当防卫行为。但是是否对所有的不法侵害的行为都可以实施正当防卫？也就是说，是否如理论界一致认为的，只要存在违法行为，且行为具有侵害性就可以防卫呢？对此笔者认为是值得商榷的。笔者认为构成正当防卫前提的不法侵害其含义应当有以下四个方面的特征，并且这四个特征相互联系，缺一不可。
（一）侵害性
从词的意义上讲，“侵”的含义是侵入、接近，“害”的含义是伤害、妨害。侵害就是“侵入而损害”。由此可见，侵害是一种具有积极的攻击性、并有可会造成损害的行为。
作为正当防卫前提条件之要素，“侵害”有其特定的含义。
首先，不法侵害必须是一种行为，可以是自然人的行为，也可以是单位的行为。对个人与单位存在侵害可能的观点理论界没有争议。但有些学者提出动物侵害是否可以防卫的问题。对此笔者认为动物侵害问题在我国《民法通则》第127条中有明确的规定，动物侵害是一种特殊的侵权行为，除对动物进行处理外，只能对动物饲养人或管理人按过错责任来承担民事责任，因而不存在对动物饲养人或管理人的防卫问题；而只有在动物饲养人或管理人指使动物进行侵害之时，才可以对动物饲养人或管理人进行防卫，因为这时动物只是动物饲养人或管理人实施侵害行为的工具，因而动物并不能成为防卫意义上的侵害主体。
其次，这种行为必须具有社会危害性，这是正当防卫的本质特征，亦即它是对法律所保护的合法权益的攻击，或者会产生一种使合法权益感受危害的状态。这种破坏被法律所保护的合法利益或妨害权利行使的行为，在理论上有危险说与实际危害说两种见解②。多数学者认为不限于实际危害，只须对权利的正常状态发生不利影响，因而有致实际危害发生的危险，也属于侵害。这种侵害包括目的行为与非目的行为、故意行为与过失行为、责任行为与非责任行为、作为与不作为、自然人的行为与单位的行为、侵害者直接实施的行为与利用动物间接实施的行为。有的学者认为纯正不作为对现状无显著改变，不能作为正当防卫的前提。但是通常认为只要具有不法侵害的行为，仍可主张正当防卫。笔者认为，这种不法侵害行为必须具有发生实际危害的现实可能性，并达到一定的程度，才能成为正当防卫的前提条件，否则谈不让进行防卫的问题。
（二）违法性
“不法”是法律对侵害行为的性质所作的否定评价，它与“违法”是同义语。
侵害的违法性要素，就成为防卫行为的合法性前提。侵害行为被认定为不法，即意味着这种侵害行为是违反现行法律规定的，为法律所不允许。对这种违背法律的强制规定或禁止规定的行为，被害人或者其他公民没有容受的义务，所以可以进行正当防卫。关于不法的性质，在理论界也向有客观不法说与主观不法说两种解释。客观不法说认为只须行为在客观上具有违法性即可，主观不法说则认为尚须侵害者具有责任能力，即主客观都违法才能成为正当防卫的前提。争议的焦点在于可否对无责任能力人致人损害的行为以及意外事件、不可抗力、防卫过当行为是否可以实行正当防卫。有的学者依客观说的解释，认为对正当防卫和紧急避险不能主张正当防卫，因为二者在客观上不具有违法性，所以不能对之实施防卫。但是，对防卫过当或避险过当，则可以防卫，因为防卫过当与避险过当都存在违法性，只不过防卫过当也是对方引起的，因而只有在不得已的情况下才可以实行正当防卫，对此笔者表示同意。当然也有的学者认为由于防卫过当必须结果发生时才能成立，而这时防卫的时机已过，已无防卫的可能。笔者认为即使结果已经发生，仍或有为制止结果扩大而防卫的必要和可能，因而还是存在防卫的前提。
按照主观不法说认为行为具有违法性外，尚须侵害者具有责任能力，即主客观都违法才能成为正当防卫的前提，理由是侵害者没有责任能力，连法律都不得追究其责任，防卫者个人的行为不得超过法律制裁权本身，所以对无行为能力人不得实施防卫。笔者认为正当防卫作为法律赋予公民的一项权利，其设立的宗旨就是为了即时保护公民的合法权益，这和法律制裁权是二个从本质和内容都具有不同含义的概念，因此不能以不得超过法律制裁权本身作为衡量的标准。因此对法律不制裁的行为或事件，如无责任能力人致人损害的行为、意外事件、不可抗力等，是可以主张防卫权的。因为无责任能力人致人损害的行为、意外事件、不可抗力同样具有非法侵害的特征，只是对这种特定的防卫须如何加以必要的限定问题，因此，笔者认为侵害行为只要客观上可能或已经造成了对合法权益的侵害，且这种行为并不是合法而发生的，就可以成为正当防卫的前提条件，而不管不法侵害人是否具有刑事和民事责任能力，是否具有主观过错。在不法侵害发生时，防卫人不可能事先明确判断加害人是否具有责任能力，主观上是否存在过错，因为只有专门的鉴定机构和审判机关才有权对加害人的责任能力作出认定。
2000年5月4日的温州侨乡报登载了“聋哑村夫挥刀追砍十三人”的新闻，讲到一个现年38岁的聋哑村夫手持菜刀一路砍伤十三人，受伤者最大82岁，最小的仅2岁，砍伤对象中有自己的亲戚。在第二天的温州侨乡报中以“警方：等待医学鉴定结果”为题指出必须等待法医鉴定作出聋哑村夫是否具有精神病的认定才能对本案作出处理③。但这只是对犯罪人适用法律制裁权的问题，如果当时在现场有一个人或几个人能实施制止行为，就有可能不会造成众多的人受伤，而如果这聋哑村夫确实是因精神病发作而行凶，单纯的制止和劝阻无法生效之时，为了防止更多的人被害，最为合适的方法就是防卫，使聋哑村夫失去行凶能力，这也是正当防卫必然产生的结果。所以认为只有对具有刑事和民事责任能力，并具有主观过错的不法侵害人实施正当防卫的行为，不仅在理论上无法自圆其说，脱离了正当防卫立法宗旨，而且在实践上是非常有害的，使受害人无法用自己的行为或外在的力量来保障其合法权益，正当防卫也就失去了应有的法律意义。
当然一般说来，不法侵害的行为人主观上具有故意的罪过形式。但是，在特定情况下，不法侵害人主观上可能出于过失的罪过形式或主观上毫无罪过。而将这种特例排除在防卫的前提之外是不可取的。
法律没有规定无责任能力人具有侵害他人的权力，只是规定了无责任能力人不承担法律责任，法律的这一规定也说明无责任能力人可能会产生侵害他人的行为。笔者认为，正当防卫的性质决定了它只能通过对不法侵害人的人身或者财产造成一定损害的方法实现其目的。因而，行为人不知对方是无责任能力之行为人时，可以对其实施正当防卫；即使在明知其为无责任能力之行为人时，为使公共利益、本人或者他人的人身、财产和其他权利免受不法侵害，也可以实行正当防卫。同样，对于有外交特权和豁免权的外国人，只要正在进行不法侵害，也可对其实行正当防卫；亲属之间发生的正当防卫也完全适用我国刑法关于正当防卫的一般规定④。
（三）紧迫性
不法侵害行为的紧迫性，是正当防卫条件中量化的特征。就是说，这种行为与危害结果之间的关系是紧密相联的，即不法侵害行为一经实施，危害结果就随之可能发生。因而对侵害行为与危害结果之间的联系并不是紧密相联的侵害行为，并不具有紧迫性，就不能进行正当防卫，这一特征排除了那些没有紧迫性的不法侵害成为正当防卫前提的可能性，从而使正当防卫建立在现实的基础上。
作为正当防卫前提条件的不法侵害，不但要正在进行，还要具有侵害紧迫性。侵害紧迫性包括迫切性、破坏性、现实存在性三层涵义。笔者认为，不法侵害是直接攻击合法权益的行为，并且这种侵害具有迫切性、现实存在性与直接的破坏性。如果不法侵害不具有迫切性、现实存在性与直接的破坏性，那么不法侵害与所能造成危害结果的关系就不可能是紧密相联的，而是须经过一个过程，才可能产生危害结果，或者是不法侵害的行为已经结束后才可能产生危害后果，而对这种不法侵害的正当防卫显然是不符合立法规定的，因为这种不法侵害可以用向司法机关寻求保护的方法达到。因此，犯罪行为虽然属于不法侵害，但并不是所有的犯罪行为都可以进行正当防卫的，在新刑法规定的具体犯罪行为中，如用语言进行侮辱已经情节严重的行为、重婚行为等就不能进行正当防卫。因而，有必要将侵害的紧迫性列为正当防卫的一个限制条件。
同时，笔者认为在司法实践中经常出现的轻微的不法侵害，这种轻微的不法侵害构不成刑事犯罪，有时连治安责任都无法追究，如笔者碰到的一个离婚案件中，离婚的一方因不满对方提起的离婚之诉，就采取了经常性的寻衅滋事的方式，对另一方进行无理取闹，先是经常性地在夜里用电话进行捣乱，后发展到经常性纠集数人，到对方家门口进行侮骂，不仅弄得对方一家人不得安宁，而且给对方一家带来了巨大的精神压力，这种过程一直延续到离婚案件的判决之后，当事人也先后到司法机关报案多次，但司法机关以家庭纠纷为由，无法真正作出制止，对这类案件无法追究刑事责任，甚至于治安处理都无法实现。笔者认为，对这样的不法侵害的最好保护方式还是实施刑法赋予给公民的正当防卫权。
有的学者把不法侵害的正在进行性作为不法侵害的内容，并作为正当防卫的时机条件。笔者认为，不法侵害的正在进行性是正当防卫构成的条件，而不是不法侵害的特征内容，二者具有不同的特征。本文只是谈及不法侵害的特征及含义，而对正在进行性可另作讨论。
（四）可制止性
“制止”从词义来讲有使其停止之意，可制止性就是指使不法侵害停止，或者有效地防止危害结果的发生，或者减少危害结果的发生的可能性。
不法侵害的行为通常是积极作为的行为，并且这种积极作为的行为往往带有暴力的或侵袭的性质，肯定带有一定的强度。如果一个不法侵害的行为一经发生，危害后果随之造成，即使实行正当防卫，也不能阻止危害后果的发生或者即时即地挽回损失。这样的不法侵害没有可制止性，因而不能进行正当防卫。
同时，也存在这样的情况，即使不再实行正当防卫，也不会再发生危害后果或者危害后果不再扩大。在这种时候，不法侵害虽然没有结束，危害结果也没有继续发生，如受害人已经死亡，但犯罪分子仍继续加害，也已经失去了对不法侵害的可制止性，因而就不能对之实行防卫行为。
很多学者都谈到单位的不法侵害是否可以防卫的问题。由于不法侵害是一种由人们故意或过失实施违反法律、侵害合法权益的作为或不作为。行为人就可能是单位法人。这样就产生了一个对单位不法侵害的正当防卫问题，单位可能存在不法侵害这是不争的事实，如公安机关非法抓人，非法关押，司法实践中，已经发生由单位决定派遣本单位成员或雇佣他人挟持人质、敲诈勒索、武力催债等案例。那么是否因为存在不法侵害就可以实施正当防卫呢？笔者认为不能作全面的肯定，也不能作全面的否定，而应当以这种不法侵害是否具有可制止性为前提去客观地分析。我国法律并未禁止对单位的正当防卫，故从原则上讲是可以对单位进行正当防卫的。但笔者还是认为对单位致人损害的行为，一般可通过寻求司法保护加以制止，没有必要正当防卫。因为单位致人损害的行为一般不具有可制止性，如损害单位的财产并不一定能制止单位的不法侵害，而往往会造成不必要的损失。故对单位的不法侵害，一般不得正当防卫。有的学者提出，由于单位的不法侵害，往往要通过单位组织中的自然人来实施，反击这些自然人可以达到保护合法权利之目的，这种反击行为应认定为正当防卫。笔者对此也不完全赞同这一观点，因为，这种不法侵害显非单纯的个人行为，而是一种组织的行为，对具体行为人而言只是一种执行职务的行为。在这里，应当作出这样的区分，就是对行政执法主体的违法执法活动而言，具体的执行人员可能并不明知其执行的行为是一种违法行为，并且就算存在违法情况，一般也可寻求司法救助。就是说对行政执法主体的违法执法，并不具有可制止性，就失去了正当防卫的存在条件，因而对这类不法侵害不能进行正当防卫；而对于其它单位组织所实施的不法侵害，如前文所讲的挟持人质、敲诈勒索、武力催债等行为，可以对单位进行正当防卫，因为无论从单位组织以及具体的实施人员来讲，对上述行为属于不法侵害是明知，对这类不法侵害具有可制止性，存在正当防卫的基础条件。
由上可知，不法侵害只能与危害性程度相结合来考察，并对不法侵害行为的特征作全面的动态把握，才能理解不法侵害的内在含义。只有通过这种动态的把握，才能在理论上为真正解决正当防卫的种种问题打下一个坚实的基础。不法侵害可以是一般的违法行为，也可以是犯罪行为，但不问其危害性如何；不问不法侵害是否存在紧迫性和可制止性，就一律认为对不法侵害都可作出正当防卫，并不符合立法精神的，在司法实践中也是有害的。当然对不法侵害行为的准确评定，有时只能在事后才能作出，因此，在司法实践中就存在防卫人对不法侵害行为的危害性及是否可制止性、紧迫性作出了不实际的判断的情况，此时就会产生防卫的过当甚至于故意犯罪的行为。


注：

① 王作富著：《中国刑法研究》，中国人民大学出版社1988年版，第193-194页。）
②原文出处： 中国法学 刊期号： 199805 原刊页号：第89页 《关于新刑法中特别防卫权规定的研究》作者：王作富/阮方民
③ 转引自温州侨乡报，2000年5月4日第三版。
④陈兴良作著，《正当防卫论》，中国人民大学出版社，1987年出版









国家食品药品监督管理局


关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知





　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，局机关各司室、各直属单位、有关协会（学会）: 　　《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》业经1999年12 月17日局务会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。 　　 国家药品监督管理局　　 二ＯＯＯ年一月四日 　　 国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见 　　根据《国民经济与社会发展"九五"计划和2010年远景目标纲要》提出的"显著提高国民经济信息化程度"的发展目标和十五大提出的"推进国民经济信息化"任务的要求，在国务院信息化领导小组制定的"统筹规划，国家主导；统一标准，联合建设；互通互联，资源共享" 的24字方针指导下，结合我国药品（包括医疗器械，下同）监督管理的实际情况，对今后药品监督管理信息化建设提出如下意见。 　　一、 提高认识，转变观念，加快药品监督管理信息化建设进程 　　随着我国信息化进程的明显加快，信息科技正在改变传统的生产、经营和管理模式，也促进了药品监督管理工作的发展。从实际情况看：我局政府上网工程正在抓紧实施；局机关办公自动化工作已经起步，管理制度正逐步规范；一些直属单位信息化建设成效突出，建立了各有侧重、资料齐备的信息管理系统；局机关、各直属单位和各级药品监督管理部门之间初步建立起稳定、可靠的信息交流渠道等。这些都为药品监督管理部门提供了先进的管理手段和及时准确的信息，在药品监督管理工作中发挥了积极的作用，也为药品研究、生产、经营、使用单位提供了必要的信息服务。但是，要清醒地认识到，我国药品监督管理信息化程度不高，和药品监督管理工作的实际需要相比，还存在许多的不足：缺乏整体规划，缺乏分工协作；管理比较混乱，缺乏信息资源共享；局机关、直属单位和地方药品监督管理部门办公自动化程度普遍不高，相互比较也存在较大差距；整个队伍掌握和应用先进信息技术的水平还亟待提高等。药品监督管理信息化建设面临时间紧、任务重、基础差的困难。　　江泽民总书记指出"四个现代化，哪一化也离不开信息化",充分说明信息化建设的重要性和紧迫性。　　药品监督管理信息化建设是整个药品监督管理工作的重要组成部分。全面、及时、准确的药品监督管理信息为药品监督管理重大决策提供信息支持，为科学公正的监督提供客观依据，为医药经济的发展提供重要的信息服务。办公自动化和由此而产生的先进监督管理方式，将大大提高办公效率，为廉洁执法、规范管理行为创造良好条件。加强药品监督管理信息化建设，实现监督管理科学化、规范化，已经成为保证人民用药安全有效、促进医药经济健康发展和逐步完善"依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范"的药品监督管理体制的迫切需要。　　药品监督管理信息化工作不是用现代信息设备模拟手工管理的方法和过程，而是不断扩大和提高现代信息技术在药品监督管理工作中的应用，由此形成先进的管理模式，实现监督管理科学化、规范化。对此，局机关各司室、直属各单位和各级药品监督管理部门必须提高认识，积极参与到药品监督管理信息化建设进程中。 　　二、药品监督管理信息化建设的指导思想和总体规划 　　药品监督管理信息化建设必须坚持为药品监督管理服务，为保证人民用药安全有效服务的正确方向，贯彻落实"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，充分应用现代信息科学技术和先进设备，实施科学管理，为药品监督管理提供有力的保障。　　药品监督管理信息化建设的总体规划是：经过2到3年的努力，建立、健全国家药品监督管理信息系统（包括局机关政务信息系统和药品监督技术信息系统）、地方药品监督管理信息系统，并以此为重点，互通互联，资源共享，不断提高管理水平和系统运行效率，逐步建立"规范有序、准确权威、管理严格、资源共享"的中国药品监督管理信息系统。　　为实现总体规划，要详细论证制订药品监督管理信息化建设总体规划方案，将其作为“十五”期间国家药品监督管理局的重点建设项目。　　根据总体规划，药品监督管理信息化建设1到2年内的近期目标是：加强对药品监督管理信息化建设的管理，建立、健全相应的规章、制度；实现局机关办公自动化，建立高效、封闭的局政务信息系统，实现局机关信息资源共享；完成国家药品监督管理局政府网站建设，规范直属单位网站建设；提高局直属单位办公自动化水平，根据各自职能，分别开展药品检验、药品标准、新药审评、中药保护、药品认证、药品评价、医疗器械注册、教育培训、医药经济、国际交流、医疗机构用药、处方药与非处方药管理等信息化建设，逐步完善药品技术监督信息系统；在部分省、自治区、直辖市药品监督管理部门建立相应的信息站，实现与国家药品监督管理局的双向信息交流。　　为实现上述目标，国家药品监督管理局将有关项目列入年度财政预算，加大资金投入，支持信息化建设。 　　三、完善组织建设，加强药品监督管理信息化建设的组织领导 　　（一）成立国家药品监督管理局信息化领导小组（下称“领导小组”）。由局长担任领导小组组长，分管副局长担任领导小组副组长，由局有关司室、直属有关单位领导任小组成员。领导小组的主要任务是：贯彻国务院信息化建设的基本方针，制定全国药品监督管理信息化建设的发展规划；对国家药品监督管理局机关及直属单位的信息化建设进行管理和指导；指导各级药品监督管理部门的信息化建设。　　（二）领导小组常设办公机构为局信息化工作领导小组办公室，设在局办公室，主要由局办公室和信息中心的同志组成，负责领导小组的日常工作。　　（三）局机关各司室要明确由一名司室领导分管信息化工作，由一名同志具体负责信息化工作。　　（四）局各直属单位根据现有基础，明确处室负责本单位的信息化工作。　　（五）根据各地的情况，逐步在各省、自治区、直辖市药品监督管理部门明确相应的信息负责人或负责单位，负责当地药品监督管理信息化工作。　　（六）委托局信息中心负责局机关政务信息系统和政府网站的建设、运行和维护，以及地方药品监督管理信息的汇总、整理、建库、分析等。　　　　四、以建立、健全国家药品监督管理信息系统（包括局机关政务信息系统和药品监督技术信息系统）、地方药品监督管理信息系统为重点，加快中国药品监督管理信息系统建设 　　（一）实现局机关办公自动化，建立高效、安全的局政务信息系统。各司室要根据业务分工和工作需要，按照领导小组的统一部署，在逐步实现工作程序科学化、标准化、规范化的基础上，提高办公自动化水平和管理水平，建立相关业务档案，建立相关数据库，实现全局信息资源分级、分类共享。　　（二）各直属单位根据职能，按照领导小组的统一部署，分别进行药品检验、药品评价、药品标准、药品认证、新药审评、中药保护、药品研究、医疗器械注册、医疗器械检验、教育培训、医药经济、医疗机构用药、处方药与非处方药管理等信息化建设，并逐步实现日常工作的办公自动化,实现与局机关政务信息系统的链接和数据交换，确保为局机关提供及时、准确、完整的动态信息。　　（三）加快国家药品监督管理局政府网站建设，规范局直属单位网站建设。　　政府上网工程的实施，将全面树立药品监督管理部门的新形象，完善国家药品监督管理信息系统的公众信息服务功能，有利于贯彻落实“监、帮、促”相结合的方针，为医药经济建设服务。网站建设要在领导小组的统一部署下进行，明确各自的分工，确保信息的权威、准确，避免重复建设。　　国家药品监督管理局政府网站是药品监督管理网上信息发布的官方站点，代表国家药品监督管理局发布信息，要维护其权威性，重视其时效性。要重点建设好局机关组织机构、政务信息公告、文件法规等动态信息栏目，无偿为有关企事业单位提供上述信息。　　局直属单位的网站是国家药品监督管理局政府网站的局域网站，是政府上网工程的重要组成。要重点建设好与各自职责相适应的药品技术监督等动态信息栏目和数据库。经领导小组审核，局域网站可以在主页使用国家药品监督管理局政府网站局域网的统一标识，与国家药品监督管理局政府网站实现链接。为适当缓解建设经费不足的困难，各局域网站可以结合各自的业务特点，遵照国家有关法规，为有关企事业单位提供有偿信息咨询服务。　　为维护国家药品监督管理局政府网站和各局域网站发布信息的权威性、准确性，要在领导小组的统一规划下，对各网站现有的信息栏目和数据库进行清理整顿。对已有的重复建设的数据库，要按照各单位职能进行合并建设；对暂时不能合并建设的，要统一协调，对数据库进行必要的整理、补充，实现资源共享；对属于历史资料的数据库，各单位要予以重视，进行必要的整理、补充。　　各单位要支持国家药品监督管理局政府网站和各局域网站逐步建立良性运行机制，使网站内容能全面、准确、及时地反映药品监督管理实际工作情况。　　（四）逐步建设地方药品监督管理部门信息系统。要在各省、自治区、直辖市药品监督管理部门建立相应的信息站，负责采集当地药品监管信息，形成全国药品监管信息采集网络，确保信息来源准确和传输快捷，并实现地方药品监督管理部门与国家药品监督管理部门的双向信息交流。要鼓励和引导市、地、县药品监督管理部门建立相应网络。 　　五、建立、健全各项管理制度，确保药品监督信息工作的顺利进行 　　（一）建立药品监督管理信息内部交流制度。　　除可公开检索的公众信息外，凡涉及重要的药品监督技术信息、政务信息等，局机关各司室、局直属各单位要定期向局领导及有关部门通报、交流，遇有重要价值的信息要及时通报。内部通报要制度化、规范化，并充分利用先进的信息技术和设备，逐步自动化。领导小组对信息交流进行统一指导。　　（二）建立药品监督管理信息备案制度。　　为加强统一管理，凡机关各司室、直属各单位，建立计算机网站、大型数据库、内部信息资料库等，以及在信息收集、整理、发布、有偿信息服务中遇到重大事宜均要报领导小组办公室备案，接受领导小组的指导。　　（三）建立、健全药品监督管理信息保密制度，确保信息安全。　　在信息化建设工作中，要特别重视信息安全。数据加密、防杀病毒，网络防火墙等信息安全措施必须在各系统中根据情况加以选用。领导小组要制订相关制度进行监督检查。　　药品监督管理信息的保密除遵照国家保密法规外，还必须按照药品监督管理的特点制订有关规章和工作制度。凡涉及国家秘密、工作秘密和管理相对人商业秘密的信息要严格按照有关密级规定划分、管理。对暂不宜公开的，包括部分药品监督管理部门内部行政办公信息、药品检验信息、中药保护信息、进口药品行政保护信息、新药和进口药品注册信息、新药和进口药标准资料、药品生产、经营企业注册信息、各类认证信息、临床研究基地信息、不良反应过程数据、药品监督管理机构目录、限制性公开的假劣药品查处结果、限制性公布的新药研究动态信息、限制性公布的各类统计结果等，各单位要根据实际情况制订管理办法，实施分级管理，有关单位及工作人员，必须按照一定权限进行检索。领导小组对此予以统一指导。　　（四）建立、健全药品监督管理公众信息发布制度，建立规范、权威、清晰的发布渠道。　　为及时、准确地为各级药品监督部门、药品研究、生产、经营和临床应用单位提供信息服务，有关单位可以通过国家药品监督管理局政府网站、各直属单位的局域网站或者其他信息系统为各级药品监督管理部门、有关企事业单位以及其他网站提供信息，定期或不定期对外发布，包括药品监督管理的各项规章、中药保护品种公告、进口药品行政保护公告、获批准的新药、进口药品目录、药典标准、局颁标准、药品生产、经营企业目录、通过各类认证的单位目录、临床研究基地目录、不良反应监测、公开的药品研究、监督管理机构目录、公开的假劣药品查处结果、获批准公布的新药研究动态信息、可公布的统计结果以及国家药品监督管理部门的各类公告等信息，但必须制订相关管理办法，明确发布的内容、范围等。领导小组对此予以统一指导。　　对药品监督管理报刊杂志的管理不在上述之列。　　（五）建立药品监督管理信息化建设检查、奖惩制度。　　药品监督管理信息化建设是一项意义重大的系统工程，任何一个部门、一个岗位的缺陷都将直接影响到整个系统的完整性，因此，必须将检查、奖惩制度化、经常化。各单位要通过相应的检查、奖惩制度督促本单位的信息化建设。领导小组针对整个药品监督管理信息化建设制订检查、奖惩制度，充分调动有关单位和全体干部职工参与信息化建设的积极性。 　　六、加强国际交流，学习借鉴国外先进经验 　　（一）鼓励机关各司室、直属各单位加强国际间的药品监督管理信息化工作的交流与合作，与国外有关机构建立长期、友好、稳定的合作关系，及时收集有关信息和资料，学习借鉴国外运用信息化手段加强药品监督管理的先进经验。　　（二）加强药品监督管理信息化工作国际交流必须特别重视维护国家利益，保守国家秘密，保守工作秘密和有关商业秘密。　　（三）在国际交流中涉及药品监督管理信息化建设的项目，必须及时报告领导小组，并接受其指导。 　　七、加强队伍建设，努力提高药品监督管理干部队伍掌握应用信息技术的能力是决定药品监督管理信息化工作成败的关键 　　（一）要建立一支既掌握先进信息技术，又熟悉药品监督管理的信息化建设队伍。局机关、直属各单位要充分重视信息化建设队伍的建立，适应迅猛发展的信息化工作的需要，为提高药品监督管理信息化水平打好基础。对紧缺的专业技术人才，既要有充实，又要立足于内部进行大力培养。　　（二）要把提高药品监督管理干部队伍掌握现代信息技术的水平作为一项事关信息化工作成败的大事来抓。　　只有掌握了必要的技术，才能适应不断发展的信息工作的需要；只有用好了先进的信息技术，才能更好、更准确地为药品监督管理工作服务。各有关单位要认真做好局机关和直属单位工作人员、各级药品监督管理干部的信息知识技能的培训工作。对局机关和直属单位工作人员要每年进行一次轮训，适时进行专项培训。对各省、自治区、直辖市负责信息化工作的人员力争在一到两年的时间内，完成一次轮训。人事部门要把信息知识技能作为干部考核的一项内容，促进队伍素质的不断提高。 　　国家药品监督管理局机关各司室、直属各单位，要认真贯彻落实上述意见，各级药品监督管理部门要根据不同情况，积极参与药品监督管理信息化建设工作，共同努力，不断提高药品监督管理信息工作水平，为药品监督管理服务，为确保人民用药安全有效服务！' 文号：国药管办[2000]3号