西宁市医药市场管理办法
青海省西宁市人民政府
西宁市医药市场管理办法
西宁市人民政府
第一章 总则
第一条 为加强药品市场管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
第三条 凡在本市行政区域生产、经营药品的单位及各级各类医疗机构，均应遵守本办法。
第四条 市医药行政部门负责全市药品市场的监督管理工作。
第二章 证照管理
第五条 经营药品零售业务的企业应当按下列程序办理手续：
（一）向市医药行政部门提出申请，经审查合格了发给《药品经营企业合格证》；
（二）凭《药品经营企业合格证》向市卫生行政部门提出申请，经审查合格发给《药品经营企业许可证》；
（三）凭《药品经营许可证》向工商行政部门申请领取《营业执照》。
第六条 企业在正常经营期间，证照必须悬挂于明显处所。
企业破产或者关闭时，上述证照由原发证部门缴销。
第七条 严禁无证或证照不全的单位和个人经营药品和配制制剂。
第八条 《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》有效期为五年。期满后继续经营药品的，持证单位和个人应当在期满前六个月内重新申请，重新申请的程序与第一次程序相同。
第九条 《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理年检手续，未经年检自行作废。
第十条 在《药品经营企业合格证》有效期内，持证单位和个人变更下列内容之一的，须于变更前两个月内到市医药、卫生、工商行政部门办理变更登记手续：
（一）企业名称；
（二）法定代表人；
（三）经营范围：
（四）地址；
（五）质量负责人。
第三章 经营管理
第十一条 各级、各类医疗机构不得以任何形式从事药品经营业务。
第十二条 药品零售企业必须具备下列条件：
（一）有中药士、药剂士以上的技术人员，或经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员，未经专业培训的，不得上岗；
（二）具有与经营规模适应的资金，经营场所及仓储设施；
（三）库房干燥、通风，并具备防潮、防霉变、防鼠咬、防虫蛀、防污染等设施；
（四）经营需要避光低温贮存的药品，应配备专柜冷藏设施，滋补保健品，康复保健品等应设置专柜；
（五）符合合理布点的要求。
第十三条 药品零售企业、各类医疗机构直接接触药品的工作人员，必须定期进行健康检查，患有传染病或可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。
第十四条 药品零售企业、各类医疗机构，必须从国有医药批发单位或从有经营资格的厂家进购药品。
外埠药品生产厂家在我市推销药品的，必须持省级卫生行政部门核发的准销证件，无准销证件者，不得在我市经销药品，任何单位也不得购进其药品。
第十五条 禁止在中药材专业市场销售下列中成药品及有关药品：
（一）需要经过炮制加工的中药饮片；
（二）中成药；
（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械；
（四）罂粟壳、28种毒性中药材品种；
（五）国家重点保护的42种野生植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。
第十六条 禁止销售、使用假药、劣药。
第十七条 严禁在药品购销活动中给予或收受回扣。
第四章 罚则
第十八条 取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的单位或个人有下列情形之一的，发证部门有权注销或收回所发证件，并报上级部门备案：
（一）伪造、涂改、转让、出借或出卖证照的；
（二）发生重大质量事故的；
（三）超越经营范围或易地经营的。
第十九条 违反本办法第十一条规定，根据情节轻重，给予警告，可以并处20000元以下的罚款。
第二十条 违反本办法第十三条规定，由市医药行政部门给予警告，限期整改，逾期不改或者重犯的，处以1000元以上，5000元以下的罚款。
第二十一条 违反本办法第十四条规定，由市医药行政部门视情节轻重处5000元以上10000元以下的罚款，属于假劣药品的予以没收，并按销售、使用假劣药品处罚。
第二十二条 违反本办法第十五条规定，没收全部违法经营的药品及违法所得，并处违法所得3倍以内（最高不超过3万元）的罚款。
第二十三条 违反本办法第十六条规定，销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，并处以该批劣药相当正品价格的3倍以下罚款；销售、使用假药的，没收假药和违法所得，并处以该批假药冒充正品价格的5倍以下罚款。
第二十四条 销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，没收假、劣药和违法所得，并责令停产、停业整顿或者吊销有关证照。对生产、销售假药、危害人民健康的责任人员，依照刑法的有关规定追究刑事责任。
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品，或者以其它药品冒充上述药品的；
（二）销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
（三）销售、使用假药、劣药造成后果的；
（四）销售、使用假药、劣药，经处理重犯的。
第二十五条 行政执法人员收缴罚款时，必须使用财政部门统一制发的罚款收据。罚款金额上缴财政。
没收的假劣药品由市卫生行政部门统一销毁。
第二十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
申请复议或诉讼期间，原行政处罚决定不停止执行。
第二十七条 行政机关工作人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附则
第二十八条 本办法应用中的具体问题由市医药管理局负责解释。
第二十九条 本办法自一九九七年四月一日起施行。
1997年3月18日
玉林市人民政府关于印发玉林市行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法的通知
广西壮族自治区玉林市人民政
玉林市人民政府关于印发玉林市行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法的通知
玉政发〔2003〕70号
各县（市）区人民政府（管委），市政府各委办局：
《玉林市行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法》已经2003年11月5日市二届人民政府第8次常务会议审核通过，现印发给你们，希认真贯彻执行。
玉林市人民政府
二OO三年十二月二十四日
玉林市行政机关工作人员
行政过错责任追究暂行办法
第一章 总 则
第一条 为坚持依法行政，提高行政效能，保证政令畅通，促进行政机关及其工作人员正确、及时、公正、高效实施行政管理，根据《中华人民共和国行政监察法》和《国家公务员暂行条例》等有关法律、法规以及《玉林市关于损害经济发展软环境行为的责任追究办法（试行）》、《玉林市关于加强行政机关效能建设的暂行规定》的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称行政过错，是指行政机关工作人员在行政管理和行政执法过程中，因故意或者过失，不履行或者不正确履行法律、法规、规章和内部行政管理制度规定的职责，导致影响行政秩序和行政效率，贻误行政管理工作，或者损害行政管理相对人合法权益，给行政机关造成不良影响和后果的行为。但情节轻微，影响不大，确因过失所致的，不认为是行政过错。
前款所称不履行职责，包括拒绝、放弃、推诿、不完全履行职责等情形；不正确履行职责，包括无合法依据以及不依照规定程序、规定权限和规定时限履行职责等情形。
第三条 各级行政机关应当按照各自职责及管理权限，负责追究行政过错责任人的行政过错责任。法律、法规另有规定的从其规定。人事部门依照法定职责负责公务员的综合管理工作。行政监察机关负责对行政过错责任追究工作的监督检查，并可依法调查处理本级影响较大的行政过错案件。
第四条 本办法适用于国家行政机关、受行政机关委托履行管理职责的组织和法律、法规授权的组织的工作人员。
第五条 行政过错责任追究应当坚持实事求是、有错必究，过错与责任相适应，教育与惩处相结合的原则。在追究行政过错责任的同时，行政机关应当主动纠正错误，采取补救措施，避免或者尽量减少不良后果的发生。
第二章 行政过错责任追究范围
第六条 行政机关在实施行政许可管理过程中有下列情形之一的，应当追究受理、许可责任人的行政过错责任：
（一）无法定依据或者超越规定权限实施许可的；
（二）继续行使已经取消的许可权的；
（三）非法设立有偿咨询程序的；
（四）违法委托或准许中介机构、下属事业单位或者其他组织代行许可管理权或从事许可活动的；
（五）不按照规定公开许可的项目、依据、程序、办理时限、收费标准和结果的；
（六）对符合规定条件的申请，不予受理、许可的；
（七）不予受理、许可时不告知理由的；
（八）受理后应当开具受理回执而不开具的；
（九）行政管理相对人申请资料不全时，未一次性告知补充事项，或者行政管理相对人首先询问的工作人员未能清楚告知申请具体要求的；
（十）违法收取抵押金、保证金和其他费用的；
（十一）未在规定或者承诺时限内完成许可事项或者告知办理结果并发文的；
（十二）对涉及不同部门的许可，不及时主动协调，相互推诿或拖延不办，或者本部门许可事项完成后不移交或拖延移交其他部门的；
（十三）其他违反许可工作规定，贻误许可工作或者损害许可申请人合法权益的。前款所称行政许可，是指行政机关根据行政管理相对人的申请，依法予以批准、核准、登记及其他性质相同的行政行为。
第七条 行政机关在实施行政征收管理过程中有下列情形之一的，应当追究行政征收行政人员的过错责任：
（一）无法定依据实施征收的;
（二）不出示有效的行政执法证件实施行政征收的；
（三）擅自设立行政征收项目的；
（四）未按规定范围、时限、程序和标准实施行政征收的；
（五）在实施行政征收时不开具征收专用票据的；
（六）截留、私分或擅自开支行政征收款的；
（七）被征收相对人对征收有异议时，不告知征收依据、法定救济权利和途径的；
（八）其他违反行政征收规定的行为。前款所称行政征收，包括税收、政府性基金、行政事业性收费等事项。
第八条 行政机关在实施行政检查管理过程中有下列情形之一的，应当追究检查人员的行政过错责任：
(一）无法定依据实施行政检查的；
（二）无正当理由和具体事项、内容、对象实施行政检查的；
（三）不出示有效的行政执法证件实施行政检查的；
（四）不按法定程序、时限、权限实施行政检查的；
（五）对行政检查中发现的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容，不予制止和纠正的；
（六）侵害被检查对象合法权益的；
（七）其他违反行政检查工作规定的。
第九条 行政机关在实施行政处罚过程中有下列情形之一的，应当追究执法执罚人员的行政过错责任：（一）不具备行政执罚资格又无受委托执罚职能而实施行政处罚的；
（二）没有法律和事实依据实施行政处罚的；
（三）擅自设立行政处罚种类或者改变行政处罚幅度的；
（四）下达或者变相下达行政罚没指标的；
（五）违反法定程序进行行政处罚的；
（六）符合听证条件而未告知，或者行政管理相对人要求听证，应予听证而不组织听证的；
（七）不使用法定罚没票据，或者违反罚缴分离规定的；
（八）不出示有效的行政执法证件实施行政处罚的；
（九）非法使用、损毁罚没财物，给当事人造成损失的；
（十）造成公民人身伤害，或者违反有关规定，造成法人或者其他组织财产损失的；
（十一）应当依法移交司法机关追究刑事责任而不移交，以行政处罚代替刑罚的；
（十二）玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的；
（十三）未依法告知被处罚人法定救济权利和途径的；
（十四）在实施行政处罚过程中按规定应回避而不回避的；
（十五）截留、私分或变相私分罚没款的；
（十六）其他违法实施行政处罚的。
第十条 行政机关在采取行政强制措施过程中有下列情形之一的，应当追究执法人员的行政过错责任：
（一）无法定依据采取行政强制措施的；
（二）违法限制公民人身自由的；
（三）违法对公民、法人和其他组织的财产采取查封、扣押、冻结等行政强制措施的；
（四）违反法定程序、权限或者超过法定时限实施行政强制措施的；
（五）违法采取行政强制措施致使公民、法人和其他组织的合法权益受到损害的；
（六）非法使用或者损毁、灭失扣押、封存、冻结的财物的；
（七）在采取行政强制措施过程中按规定应回避而不回避的；
（八）其他违法采取行政强制措施的。
第十一条 行政机关在履行行政复议职责过程中有下列情形之一的，应当追究复议人员的行政过错责任：
（一）对符合条件的复议申请，无正当理由不予受理或者不予答复的；
（二）对不符合条件的行政复议申请，决定不予受理但未按时书面告知申请人的；
（三）不按照规定转送行政复议申请并告知申请人的；
（四）在法定期限内不作出行政复议决定的；
（五）在行政复议活动中徇私舞弊或者有其他渎职、失职行为的；
（六）其他违反行政复议规定的情形。
第十二条 行政机关在处理内部行政事务时，有下列情形之一的，应当追究有关责任人员的行政过错责任：
（一）对来文、来电、来函，未按规定签收、登记、审核、提出拟办意见，无正当理由未按规定时限报送领导批办的；
（二）在规定时限内未能完成交办工作的；
（三）对属于职责范围内的事项推诿、拖延不办的；
（四）对不属于本单位职权范围或不宜由本单位办理的事项，不说明、不请示、不移送，置之不理的；
（五）公文办理中遇有涉及其他部门职权的事项，不与有关部门协商或协商不能取得一致，未报上级领导或机关裁决，擅作决定的；
（六）未严格执行保密和文件管理规定，致使文件、档案、资料泄密、损毁或者丢失的；
（七）对外发文，未严格核对文种、文号、格式、文字及加盖印章，导致严重后果发生的；
(八）未经领导审定签发而对外发文的；
（九）未按规定时限对外发文的；
（十）未按规定使用公章的；
（十一）不受理对行政违法行为的投诉、举报，对应当追究责任的行为不进行处理的；
（十二）指使、纵容、暗示受委托执法组织滥施职权，或者违法与受委托执法组织订立利益分配协议的；
（十三）行政机关发布的规范性文件和制定的行政措施有违法情形被上级主管机关依法撤销的；
（十四）其他违反内部行政管理制度，贻误行政内部事务管理工作，依法应当追究行政过错责任的行为。
第三章 行政过错责任划分
第十三条 行政过错责任分为直接责任、主要领导责任和重要领导责任。
第十四条 承办人未经审核人审核、批准人批准，直接作出具体行政行为，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。承办人弄虚作假、徇私舞弊，致使审核人、批准人不能正确履行审核、批准职责，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。
第十五条 承办人不依照审核、批准事项实施具体行政行为，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任。
第十六条 承办人提出方案或者意见有错误，审核人、批准人应当发现而没有发现，或者发现后未予纠正，导致行政过错后果发生的，承办人负直接责任，审核人负主要领导责任，批准人负重要领导责任。
第十七条 审核人不采纳或者改变承办人正确意见，经批准人批准导致行政过错后果发生的，审核人负直接责任，批准人负主要领导责任。审核人不报请批准人批准直接作出决定，导致行政过错后果发生的，审核人负直接责任。
第十八条 批准人不采纳或者改变承办人、审核人正确意见，导致行政过错后果发生的，批准人负直接责任。
未经承办人拟办、审核人审核，批准人直接作出决定，导致行政过错后果发生的，批准人负直接责任。
第十九条 领导人直接干预具体行政行为，导致行政过错后果发生的，该领导人负直接责任。
第二十条 集体研究、决定，导致行政过错后果发生的，决策人负主要领导责任，持错误意见的人负重要领导责任。
第二十一条 上级机关改变下级机关作出的具体行政行为，导致行政过错后果发生的，上级机关具体承办人员负直接责任，上级机关负责人负重要领导责任。
第二十二条 复议机关改变原具体行政行为，导致行政过错后果发生的，复议机关负责人负重要领导责任。
第二十三条 两人以上故意或者过失，导致行政过错后果发生的，按个人所起的作用确定责任。
第四章 行政过错责任追究
第二十四条 行政过错责任追究方式分为：
（一）批评教育并责令作出书面检查；
（二）通报批评；
（三）取消当年评优评先资格；
（四）效能告诫；
（五）给予责令辞职、降职降级、免职或辞退等处理；
（六）给予行政纪律处分。
以上追究方式可以单独适用或者合并适用。
第二十五条 根据情节轻重、损害后果和影响大小，行政过错分为一般过错、严重过错和特别严重过错，由本行政机关或由本行政机关会同人事、监察部门结合实际情况认定。
第二十六条 对于一般过错的直接责任者、主要领导责任者和重要领导责任者，可以单独给予或者合并给予批评教育并责令作出书面检查、通报批评、取消当年评优评先资格处理。
第二十七条 对于严重过错，按下列规定追究行政责任：
（一）对直接责任者，除依法依规给予行政纪律处分外，合并给予通报批评、取消当年评优评先资格、效能告诫、停职处理；
（二）对主要领导责任者，除依法依规给予行政纪律处分外，合并给予通报批评、取消当年评优评先资格、效能告诫处理；
（三）对重要领导责任者，除依法依规给予行政纪律处分外，合并给予通报批评、取消当年评优评先资格处理。因行政过错侵犯了公民、法人和其他组织的合法权益，造成损害并涉及赔偿的，赔偿义务机关应当依照《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定予以赔偿，并依法向行政过错责任人追偿。
第二十八条 有下列情形之一的，应当进行调查，以确定有关行为人是否存在行政过错，是否应当承担行政过错责任：
（一）公民、法人和其他组织投诉、检举、控告的；
（二）在行政管理和行政执法活动中，适用已经废除的法律、法规、规章和规范性文件的；
（三）上级机关要求调查处理或者在人大、政府执法检查中，被认定为错误行为或者显失公正，要求调查处理的。
第二十九条 行政过错责任人有下列情形之一的，应当从重处理，构成犯罪的，移送司法机关处理：
（一）一周年内出现两次以上应予追究的行政过错行为的；
（二）干扰、阻碍调查人员对其行政过错行为进行调查的；
（三）对投诉人、检举人、控告人打击、报复、陷害的；
（四）在履行职责过程中有徇私舞弊行为及收受当事人财物和利益，接受当事人的宴请、参加当事人提供的旅游和娱乐活动的。
第三十条 行政过错责任人主动发现并及时纠正错误、未造成严重后果，或者由于行政管理相对人弄虚作假以及出现不可抗力等因素造成行政过错的，可以从轻或者免予追究责任人的行政过错责任。
第三十一条 法律、法规、规章对行政过错责任追究另有规定的，从其规定。
第五章 行政过错责任追究程序
第三十二条 行政机关应当自收到公民、法人和其他组织的投诉、检举、控告之日起7个工作日内决定是否受理。有事实依据的，应当受理；没有事实依据的，不予受理。有明确投诉人、检举人、控告人的，在作出不予受理决定的同时书面告知不予受理的理由。行政机关收到的不属于本机关管辖范围内的投诉、检举、控告，应当移送有关部门处理。
第三十三条 行政机关应当自决定受理行政过错案件之日起20个工作日内调查处理完毕。情况复杂的，可以延长到30个工作日。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第三十四条 调查处理行政过错案件实行回避制度。有关工作人员与行政过错行为或者行政过错责任人有利害关系，可能影响案件公正处理的，应当回避。
第三十五条 行政机关在做出行政过错责任追究处理决定前，应当听取行政过错责任人的陈述和申辩。
第三十六条 投诉人、检举人、控告人对不予受理决定不服，或者认为不便向作出该行政行为的行政机关提出投诉、检举、控告的，可向行政监察机关提出。
行政监察机关直接办理的案件，涉及行政纪律处分的，依照《中华人民共和国行政监察法》的有关规定办理。
第三十七条 行政过错责任追究应当制作书面决定并送达有关当事人，处理决定应当说明错误事实、处理理由和依据，并告知当事人依法享有的权利。对行政过错责任人的处理决定，有明确投诉人、检举人和控告人的，应当书面告知投诉人、检举人和控告人。
第三十八条 行政过错责任人对处理决定不服的，可以自收到处理决定之日起15日内向做出处理决定的机关申请复核。其中对行政处分不服的，依照《中华人民共和国行政监察法》的有关规定办理。
在复核期间，行政过错责任追究的处理决定不停止执行。复核中发现处理错误，应当及时纠正。
第三十九条 行政机关对行政过错责任人作出的处理决定，应当同时报送同级监察机关和人事部门备案。
第六章 附 则
第四十条 本暂行办法所称批准人，一般指行政机关行政首长或者主管业务工作的负责人；所称审核人，一般指行政机关内设机构负责人；所称承办人，一般指具体承办行政管理事项的工作人员。依照内部管理规定或者经行政授权，由其他工作人员行使批准权、审核权的，行使批准权、审核权的人员即为批准人、审核人。
第四十一条 本暂行办法第二条和第十二条各款所指的“规定时限”，是指有关行政法规、规章和涉及时限规定的其他法规性文件规定的办事时限，以及行政机关内部行政管理制度规定完成某一行政事务工作的合理期限。
第四十二条 行政机关必须按照《玉林市关于加强行政机关效能建设的暂行规定》的要求，建立、完善、规范岗位目标管理责任制、一次性告知制、限时办理制、首问（即第一个接受行政管理相对人询问的行政机关工作人员）负责制和政务公开等各项行政管理制度，并根据本办法制定行政过错责任追究实施细则。
第四十三条 本办法由市监察局、人事局联合解释。
第四十四条 本办法自公布之日起施行。