国家电力监管委员会


关于印发《燃煤发电厂贮灰场安全监督管理规定》的通知


各派出机构，国家电网公司，南方电网公司，华能、大唐、华电、 国电、中电投集团公司，各有关单位：
　　　　为进一步加强燃煤发电厂贮灰场安全监督管理，预防贮灰场 安全事故，现将《燃煤发电厂贮灰场安全监督管理规定》印发你 们，请依照执行。





2013 年 1 月 17 日



燃煤发电厂贮灰场安全监督管理规定



　　　　第一条 为进一步加强燃煤发电厂贮灰场安全监督管理，预 防贮灰场安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《电 力监管条例》、《电力安全事故应急处置和调查处理条例》等有 关法律法规，制定本规定。
　　　　第二条 燃煤发电厂贮灰场（以下简称贮灰场）建设、运行、 闭库和闭库后的安全监督管理，适用本规定。 本规定所称贮灰场指筑坝拦截谷口或围地形成的具有一定 容积、主要用以贮存粉煤灰的专用场地，包括灰坝（含灰堤）、 场内粉煤灰排放系统、排水系统、排渗系统、喷淋系统、回水泵 站、贮灰场管理站等建（构）筑物和设备设施。 第三条 燃煤发电企业（以下简称发电企业）是贮灰场安全 生产责任主体，应遵守国家有关法律法规和标准规范，落实安全 生产责任制，保障安全生产投入，明确贮灰场安全管理机构，配 备熟知贮灰场安全知识、具备贮灰场相应专业技能的技术人员。 运行管理单位具体负责贮灰场安全运行管理，应建立健全贮灰场 安全生产规章制度，加强贮灰场安全巡视检查和日常维护工作， 积极消除缺陷和隐患，确保贮灰场运行安全。
　　　　委托他方承担贮灰场运行管理具体工作的，双方应签订安全 管理协议，明确双方责任。委托方应负责对被委托方进行管理和指导，不得以包代管。
　　　　第四条 贮灰场（含构筑子坝）勘察设计、建设施工、运行 维护、安全评估等单位应具备相应能力，并承担相应的安全责任。 第五条 勘察设计单位应按照国家有关标准开展贮灰场勘察 （测）、设计工作，对贮灰场及灰坝稳定性、防排洪能力、安全 设施可靠性、环境保护、坝基适用性等进行充分论证。 安全设施应做到与主体工程同时设计、同时施工、同时投入 使用，并符合电力安全生产设施有关规定要求。 第六条 施工单位应严格执行国家有关法律法规和标准规范 的规定，按照贮灰场设计图纸施工，确保贮灰场工程质量，并做 好施工技术资料的管理和归档。
　　　　贮灰场施工过程中需对设计做局部修改时，应经原设计单位 进行设计变更。
　　　　第七条 发电企业在贮灰场建成投运后一个月内应向所在地 电力监管机构进行安全备案，已投运贮灰场应在本规定施行后一 年内进行安全备案。安全备案应提交以下资料：
　　　　（一）贮灰场所在地理位置、面积及下游（或周边）村庄、 建筑物、居民等情况；
　　　　（二）贮灰场建设时间、参建单位以及建设中曾经出现过的 重大问题及其处理措施；
（三）贮灰场主要技术参数，包括坝轴线位置、坝高、总库容、坝外坡坡比、灰坝结构、筑坝材料、筑坝方式、灰渣堆积量 等；
（四）灰坝坝体防渗、排渗及反滤层的设置；
（五）防排洪系统的型式、布置及主要技术参数；
　　　　（六）贮灰场工程设计审批文件、施工质量及竣工验收相关 资料；
　　　　（七）贮灰场的安全管理机构、专业运行人员和安全管理制
度。
（八）当地电力监管机构要求备案的其它材料。
　　　　第八条 贮灰场发生以下事项变化的，发电企业应及时到电 力监管机构办理备案变更：
（一）加筑子坝；
（二）灰坝筑坝方式；
　　　　（二）坝轴线位置、贮灰场库容、坝外坡坡比、灰坝坝型、 最终堆积标高；
（三）灰坝坝体防渗、排渗及反滤层的设置；
（四）防排洪系统的型式、布置及主要技术参数； （五）贮灰场闭库。
　　　　第九条 运行管理单位应加强贮灰场安全巡查，认真开展隐 患排查治理工作，保障贮灰场安全。贮灰场存在重大隐患且无法 保证安全的，应停止继续排灰，及时采取有效措施予以控制，并制定相应应急预案。
　　　　贮灰场重大隐患治理应坚持专项设计、专项审查、专项施工 和专项验收的原则。
　　　　第十条 运行管理单位应加强贮灰场运行管理，完善贮灰场 排灰方案，优化贮灰场运行方式，依据设计文件控制贮灰场灰水 位、堆灰坡向、预留安全超高等，保持满足安全运行的干滩长度。
　　　　第十一条 运行管理单位应保持坝体观测设施齐全、完好， 并定期进行坝体位移、坝体沉降、坝体浸润线埋深及其出溢点变 化情况等安全监测。
　　　　（一）坝体位移监测。在贮灰场竣工三年内，可以每月监测 一次；竣工三年后，一般情况下，每季度监测一次；在汛期及发 生地震等特殊情况下应加强监测。
　　　　（二）坝体沉降监测。一般情况下，每季度监测一次；在汛 期及发生地震等特殊情况下应加强监测。
　　　　（三）浸润线监测。正常情况下，每月测量一次，汛期及发 生地震等特殊情况下，应增加观测次数。根据浸润线监测数据， 应及时绘出坝体浸润线。
　　　　（四）地下水位变化监测。地下水位监测应重点监测其变化 幅度及与地表水的联系。系统动态观测时间不少于 1 个水文年， 并每月观测一次，雨季应增加观测次数。
（五）蚁穴、兽洞观测。应根据当地气候特点，每年春季、秋季应对大坝蚁穴、兽洞等进行全面检查。
　　　　第十二条 发生地震、暴雨、洪水、泥石流或其它可能影响 贮灰场灰坝安全等异常情况时，运行管理单位应加强巡视检查， 并增加监测频次和监测项目。
　　　　第十三条 运行管理单位应加强安全监测数据分析和管理， 发现监测数据异常或通过监测分析发现坝体有裂缝或滑坡征兆 等严重异常情况时，应立即采取措施予以处理并及时报告。
　　　　第十四条 发电企业和运行管理单位应加强贮灰场防汛安全 管理。每年汛期前应对贮灰场排洪设施进行检查、维修和疏通。 汛后应对贮灰场坝体和排洪构筑物进行全面检查与清理，发现问 题及时处理。
　　　　第十五条 发电企业和运行管理单位应加强贮灰场堆灰和取 灰管理，制定完善堆灰和取灰方案，堆灰和取灰工作不得影响贮 灰场安全。
　　　　第十六条 运行管理单位应做好贮灰场喷淋设施运行维护管 理，以及灰场植被和灰场周边的防尘绿化带维护管理，防止扬尘 污染。贮灰场排放灰水及渗漏水应定期进行水质监测。
　　　　第十七条 运行管理单位发现贮灰场安全管理范围内存在爆 破、打井、采石、采矿、取土等危及贮灰场安全的活动时，应及 时采取措施予以制止，并报有关单位和地方政府有关部门予以协 调解决。
　　　　第十八条 发电企业应加强贮灰场闭库工作及闭库后安全管 理工作。对于解散或者关闭破产的发电企业，贮灰场安全管理由 出资人或其上级主管单位负责。
　　　　第十九条 发电企业应对运行及闭库后的贮灰场定期组织开 展安全评估，并将安全评估报告报所在地电力监管机构。不具备 安全评估能力的发电企业，可以委托具备相应能力的单位开展安 全评估工作。安全评估原则上每三年进行一次。
　　　　发生以下情形之一的，发电企业应开展专项安全评估，对贮 灰场安全状况和安全等级提出评估意见：
（一）加筑子坝后；
（二）遭遇特大洪水、破坏性地震等自然灾害； （三）发生贮灰场安全事故后；
（四）其他影响贮灰场安全运行的异常情况。
　　　　第二十条 贮灰场根据安全评估结果确定安全等级，贮灰场 安全等级分为正常灰场、病态灰场、险情灰场。 符合下列条件的贮灰场，评定为正常灰场： （一）设计标准：符合现行规范要求；
　　　　（二）防洪能力：满足灰坝设计级别所规定的洪水标准，运 行贮灰标高不超过限制贮灰标高，有足够的防洪容积和安全超 高；
（三）排水设施：排水系统（含排洪系统）设施符合设计要求，运行正常；
　　　　（四）坝体结构：坝体结构完整、坝体变形稳定、未发现裂 缝和滑移现象、坝体稳定安全系数满足规范要求； （五）渗透稳定：运行干滩长度、浸润线位置符合设计要求， 坝脚渗流水量平稳，水质清澈，下游坡面无出溢点。 符合下列任一条件的贮灰场，评定为病态灰场： （一）设计标准:不符合现行规范要求，已限制贮灰场运行 条件；
（二）防洪能力：运行贮灰标高超过限制贮灰标高；
　　　　（三）排水设施：排水构筑物出现裂缝、钢筋腐蚀、管接头 漏泥、或局部损坏的状况；
　　　　（四）坝体结构：坝体整体外坡陡于设计值、坝坡冲刷严重 并形成冲沟、或坝体稳定安全系数小于规范允许值但不小于 0.95 倍规范允许值；
　　　　（五）渗透稳定：运行干滩长度不符合设计要求、坝体浸润 线位置过高、有高位出溢点、或坡面出现湿片。 符合下列任一条件的贮灰场，评定为险情灰场： （一）设计标准：低于现行规范要求，明显影响贮灰场安全； （二）防洪能力：运行贮灰标高超过限制贮灰标高，安全超 高不满足要求或防洪容积不满足要求；
（三）排水设施：排水系统存在局部堵塞、排水不畅的情况，存在大范围破损状况，严重影响排水系统安全运行，甚至丧失排 水能力的情况；
　　　　（四）坝体结构：坝体出现裂缝、坍塌、滑坡现象，或坝体 稳定安全系数小于 0.95 倍规范允许值；
　　　　（五）渗透稳定：坝坡存在大面积渗流，或出现管涌流土现 象，形成渗流破坏。
　　　　第二十一条 安全等级评定为病态灰场和险情灰场的贮灰 场，应采取下列措施：
　　　　（一）评定为险情灰场的，应在限定的时间内采取工程措施 消除险情；情况危急的，应立即停运，并进行抢险； （二）评定为病态灰场的，应在限定的时间内按照正常灰场 标准进行整治，及时消除缺陷或隐患。
　　　　第二十二条 发电企业和运行管理单位应加强贮灰场应急管 理工作，制定灰坝垮坝、洪水漫顶、水位超警戒线、坝坡滑动、 防排洪系统失效等运行安全事故以及可能影响贮灰场安全运行 的台风、洪水、地震、地质灾害等应急预案，并定期开展应急培 训和演练。
　　　　贮灰场遇有险情时，应按照规定启动应急预案，采取有效措 施，确保贮灰场安全。
　　　　第二十三条 贮灰场发生安全事故或出现异常情况，发电企 业应及时向上级主管单位、地方政府有关部门和所在地电力监管机构报送安全信息。
　　　　第二十四条 电力监管机构按照属地监管的原则对贮灰场实 施安全监管，督促发电企业落实贮灰场安全管理规定，认真排查 治理隐患。
　　　　电力监管机构对非正常灰场、存在重大隐患的贮灰场以及未 按规定备案的贮灰场实行挂牌督办；对督查发现贮灰场安全等级 与实际不符的或需要进行专项安全评估的，要求发电企业采取措 施并重新进行安全评估。
第二十五条 本规定下列用语的含义：
　　　　（一）灰坝：挡粉煤灰和水的灰场外围构筑物，常泛指灰场 初期坝和分期加高坝的总体。
　　　　（二）贮灰场安全设施：主要指灰场观测设施及其他用于保 证灰场安全的设施。
　　　　（三）浸润线：水沿着煤粉灰颗粒间隙向坝体下游渗透形成 的稳定渗流自由水面。
　　　　（四）排洪设施：包括截洪沟、溢洪道、排水井、排水管和 排水隧洞等构筑物。
　　　　（五）闭库：为使一座停用的贮灰场能够满足长期安全稳定 的要求而开展的一系列工作的全过程。包括两种情况：
　　　　1.灰场已达到设计最终堆积高程并不再进行继续加高扩容的；
　　　　2.灰场尚未达到设计最终堆积高程但由于各种原因提前停 止使用的。
　　　　（六）贮灰场安全事故或异常情况：是指发生《中华人民共 和国安全生产法》、《生产安全事故报告和调查处理条例》（国 务院第 493 号令）和《电力安全事故应急处置和调查处理条例》 （国务院第 599 号令）规定的生产安全事故，以及其他导致严重 后果的运行安全异常情况，如：灰坝溃决、严重断裂、倒塌、滑 移；灰渣、灰水严重泄漏；洪水漫顶、淹没；排洪设施严重破坏； 近坝库岸及边坡大规模塌滑等。
第二十六条 本规定自印发之日起施行。
























































卫生部


核发《制剂许可证》验收标准（暂行）

1989年7月15日，卫生部

根据《药品管理法》第四章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第八章的规定，制定本验收标准。
一、配制制剂的性质和范围
1．医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。自制制剂凭医生处方使用，不得流入市场销售。
2．配制制剂应按国家药品标准和地方药品标准及卫生行政部门颁布的制剂规范等进行配制。
其制剂的处方、操作工艺、质量标准、用法、用量以及标签、说明书等须经县级以上卫生行政部门初审后，报上一级卫生行政部门批准。
协定处方、经验方及临时需要的特殊制剂，经本医院单位药事管理委员会审定，报县级以上卫生行政部门审核批准，报上一级卫生行政部门备案，并按规定注册。
对处方、操作工艺、质量标准等如有修改仍须按上述审批程序报批。
二、人员
3．医疗单位制剂室直属药剂科领导。制剂和药检负责人应由药师以上或从事药剂工作五年以上的药士担任。熟悉药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂质量负技术责任。
4．医疗单位制剂室须具有药师以上技术人员或从事药剂工作五年以上的药士，才能从事制剂技术工作。药师、药士、工人的比例，应为2∶5∶3。
5．制剂检验室（或药检室）检验人员，须有药师或从事药检三年以上的技术人员担任，并要保持相对稳定。
6．制剂室的非药学技术人员已从事制剂工作多年，经本单位考核合格者，仍可从事制剂工作。
灭菌制剂室从事灯检工作的人员，须具有经专业技术培训、考核合格，校正视力在0．9以上、无色盲的人员。
7．制剂和药检负责人变更时，应三十天内报卫生行政部门备案。
三、条件及环境
8．制剂室周围环境必须符合保证制剂质量的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、以及其他污染源。制剂室周围10米以内应绿化，不得有露土面积。
9．制剂室必须与所配制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，顺流不逆，无交叉污染，人流、物流分开。并做到休息室与制剂室分开，配制、分装与贴签、外包装分开，内服制剂与外用制剂分开，普通制剂与灭菌制剂分开。
10．制剂室内墙壁、顶棚表面应平整光洁，无裂隙和脱落，易于清洗和消毒，并具有与制剂要求相应的照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入）设施。室内不得存放与配制工作无关的物品。
11．根据各配制岗位的特点，应采取防潮、排水的措施，地面应无积水。
提取、浓缩、灭菌、蒸馏等产气多的工序，应具有通风、排气等设施。
12．各种制剂应根据剂型的需要，设置结构不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，如输液制剂除设有配剂、粗洗、精洗、蒸馏、灌封、压盖、灭菌、灯检、贴签等操作间外，须设有一次更衣、淋浴、二次更衣等设施。
配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行，灌注岗位洁净级别应为一万级，局部一百级；配料、过滤、准备等为十万级。
有卫生标准要求的中西药制剂，暂不能安装洁净装置时，主要的操作岗位可用物理的或化学的方法进行灭菌后，在半无菌条件下进行配剂工作，不得用普通的窗式空调机、电风扇排送风。其制剂工序除设置有关操作间外，须设有休息室、更衣间等设施。
13．制剂室应具有与所配制剂相应的原辅料、包装材料、成品等库房，并有通风、防潮等设施，不得露天堆放。
大输液需用储存架或包装箱存放，不得直接重叠堆放。
四、设备
14．具有与制剂剂型和品种相适应的设备、衡器、量器等，如重蒸馏水器、高压消毒器及配料、过滤、加热、灌封、压盖、净化等设备。并应使用耐腐蚀、易清洗的容器。
普通制剂的内服和外用制剂的所用器具应分开。
15．药检室应配备与所配制剂品种相适应的检验仪器，如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、烘箱、冰箱、普通培养箱、霉菌培养箱、显微镜、旋光仪、微粒检查装置、超净台等。
对制剂和检验用仪器、仪表、衡器、量器等应定期校正，保留校正、检查记录。
16．配备必需的专业工具书及常用的参考资料。如国家药品标准和地方药品标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解等。
五、卫生
17．制剂室必须符合卫生要求，保持清洁、整齐，不得堆放废料、废旧物品，室内不得生长霉菌，不得带菌配制制剂。
18．制剂操作所用的设备、容器、照明器具、工具等均应有清洁保养制度。设备、容器应附有状态标记。
19．制剂室应备有专用的一般工作服和洁净工作服、工作鞋、帽、口罩等，并应定期洗换。
20．制剂人员每年体验一次，建立健康档案，凡患有传染病和可能污染药剂的患者，不得从事制剂工作。
六、制剂工艺
21．配制制剂必须制订操作规程，并按操作规程进行配制工作，不得随意改变。
22．配制制剂的原料药经检验应符合质量标准，包装完好，有注册商标、合法厂牌、批准文号、生产批号。辅料、分装容器、包装材料应按规定进行检验，符合标准后方可使用。内服制剂的着色剂和矫味剂应使用食用色素与食用香精。
中药材在投料前应作必要的真伪鉴别，严禁假劣药材投料。
23．普通制剂须用蒸馏水配制，水质应符合中国药典标准。
灭菌制剂所用的注射用水须新鲜制备。配制灭菌制剂前，应对水质进行ＰＨ、氯化物、氨、重金属等检查，并有记录。每月按药典规定进行全检。
24．配制含麻醉药品、毒性药品、精神药品的制剂应严格执行有关规定。
25．回收的输液瓶，有下列情形之一者不得使用：
（1）瓶内壁有划破痕迹；
（2）瓶身灰暗不透明；
（3）瓶内有油污或异臭。
输液瓶胶塞只限用一次。
26．更换品种必须彻底清场，并由清场的负责人记录签字。
每批制剂均应有能反应配制各环节的记录卡，经制剂负责人审核签字，存档三年。
七、制剂质量
27．医疗单位制剂室应设药检室，并按制剂规模设立化学、生物组、仪器间、无菌间、留样观察室等，制剂规模小的可酌情合并以适应检验工作的需要。
28．药检室应对自制制剂、原料、辅料、水质等依法定标准检验。
对验方等检验应按卫生行政部门批准的方法进行检验。
29．制剂室应有动物饲养室，该室必须清洁卫生、通风良好，符合实验要求，并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰更新。
30．对自制制剂成品要按规定检验，合格后方可使用。
药检室必须有完整的检验卡、检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验记录的书写、字迹要清楚；遇有涂改应根据检验记录书写，并有检验人、复合人、负责人签字。
原始记录装订成册保留三年。
31．对质量事故和药物不良反应，根据情节及时向药事管理委员会、院长或卫生行政部门汇报。
八、包装和贴签
32．配制制剂按质量标准检验合格后，方可贴签和包装。
33．制剂标签（包括分装标签）必须字迹清楚，标签应标明品名、规格、含量、批号、适应症、用量、禁忌、注意事项、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。标记应明显，容易辨认。
根据制剂的品种和特点规定使用期限，大输液从配制之日起，使用时间不得超过三个月，小针剂不得超过六个月，其他制剂亦不得超过市场药品规定期限。超过期限后经全面检验合格者，大输液延期一个月，小针剂延期三个月，其它制剂按常规处理。
九、规章制度
34．制订各工作室岗位责任制和岗位操作规程。
35．建立原料、辅料的领发、消耗制度和投料、配制、分装、核对制度。
36．建立设备、仪器保养维修制度。
37．建立制剂留样观察制度。
38．建立质量考察和不良反应报告制度。填写“制剂质量统计表”，每季向县级以上卫生行政部门报告一次。有关重大质量问题及医疗事故及时向卫生行政部门报告。
39．建立库房、动物房管理制度。
40．建立安全卫生和健康检查制度。
41．建立制剂质量管理记录档案。